¿Cuán seguro es ser voluntario de una prueba clínica?

Antes de recetar un fármaco nuevo se debe recaudar suficiente información sobre cómo funciona y qué tan seguro es.
Las pruebas o ensayos clínicos son clave para recaudar estos datos, y sin voluntarios que participen no habría tratamientos nuevos para serias enfermedades como el cáncer, la esclerosis múltiple y la artritis.

Pero una desastrosa prueba ocurrida en un hospital de Londres en 2006 amenazó con descarrilar todo el sistema en Reino Unido.
El que el caso conocido como "Hombre elefante", seis jóvenes sanos tuvieron que ser tratados por fallo de órgano tras experimentar una reacción grave horas después de haber tomado la droga TGN1412 en un ensayo clínico.

Las primeras pruebas en humanos son en hombres jóvenes y sanos.
Después de ser admitidos en cuidados intensivos, la salud de dos de ellos empeoró. El más afectado perdió los dedos de los pies y manos, y a todos los hombres se les informó que eran propensos a desarrollar algún cáncer o enfermedad autoinmune como consecuencia del medicamento.

En entrevistas posteriores, los hombres describieron que la sensación era como si sus cerebros estuvieran "encendidos" y sus ojos se fueran a salir.
Expertos se apresuraron a decir que el resultado de esta prueba era excepcional y sin precedentes, pero ¿podría volver a pasar?

David Webb, profesor de farmacología clínica y terapéutica de la Universidad de Edimburgo y vice presidente de la Sociedad Farmacológica Británica, considera que "es muy poco probable que pase".
Webb aclara que las cosas han cambiado a mejor desde 2006, tras una serie de recomendaciones hechas en el informe Duff, escrito en respuesta de lo que ocurrió.

"El MHRA (organismo que regula la salud y medicinas en el Reino Unido) ahora asegura la revisión de los datos preclínicos por comités para decidir si la primera dosis suministrada a humanos es la correcta y tiene reglas para detener (el ensayo) si las cosas no salen como se espera".
El experto explica que esto es particularmente importante cuando las pruebas consisten en fármacos que afectan el sistema inmune.

Nada es 100% seguro.

El riesgo de comprar fármacos en internet

Las 'www' se han convertido en la llave de acceso al mundo de los medicamentos falsificados
La probabilidad de que un fármaco adquirido por internet sea pirata es muy alta, según constata uno de expertos en España, el farmacéutico Teodomiro Hidalgo, que es vocal de Oficinas de Farmacia del Consejo General de Colegios Farmacéuticos. "Hay falsificaciones que no contienen los principios activos que indican en su composición". Este procedimiento no es legal en España. La legislación está desarrollándose y las farmacias españolas no están autorizadas para vender medicamentos por internet.

Los fármacos más falsificados y asequibles a través de la red en países desarrollados están relacionados con el estilo de vida: especialmente son fármacos contra la disfunción eréctil, antiobesidad, hormonas o esteroides anabolizantes. La primera en dar la voz de alarma han sido la Federación de Usuarios Consumidores Independientes (FUCI), cuyo presidente, Gustavo Samayoa, alertó: "La compra de medicamentos por la red se está poniendo de moda". Y advirtió de la falta de seguridad por parte del usuario y la necesidad de que las compras on line cuenten "con todas las garantías", tanto en el momento de la compra-venta como en la postventa.

"En España, el 24% de los que adquirieron medicamentos por canales no establecidos detectaron que la medicina era falsa, el 40% considera que la medicina no funcionó y el 37% afirma que no fue segura", según un estudio europeo sobre medicamentos ilegales e internet: el denominado Cracking Counterfeith Europe, realizado por los laboratorios Pfizer.