Presión a la industria farmacéutica en Europa

Los cortes a los presupuestos de salud, producto de la crisis que afecta al viejo continente, podrían afectar los subsidios a las compañías farmacéuticas. La presión de los países para bajar los precios y probar la efectividad de las drogas las afecta negativamente.

Durante el último año las ganancias de las compañías farmacéuticas han mermado a causa de las medidas de austeridad que hoy atraviesan los países europeos y que han cortado los presupuestos de salud durante 2011. Los analistas del sector dicen que esta tendencia podría, incluso, continuar hasta 2014 y la presión de los recortes ya está afectando a la industria.

Los recortes significan, de hecho, que los gobiernos no están dispuestos a pagar precios abultados por las píldoras. Inclusive en algunos países nuevas leyes están presionando a las empresas farmacéuticas para que demuestren que sus productos son tan efectivos como dicen, a riesgo de perder los subsidios totalmente.

Lo cierto es que la reducción de precios en Europa ha tenido efectos colaterales. En las economías emergentes es común que se tomen como referencia los precios del viejo continente, lo que ha producido un corte en sus ganancias en esa región también. Las empresas farmacéuticas europeas, que han sido tremendamente exitosas en los últimos años en esas regiones, dependen ahora de sus ganancias en mercados emergentes. Por su parte, las empresas norteamericanas no tienen esa presión porque no dependen tan fuertemente de esos mercados.

Antes de la ola de austeridad que hoy golpea a Europa, las empresas farmacéuticas gozaban de un status privilegiado en un continente golpeado por la crisis. Países como Alemania, Francia y Gran Bretaña les ofrecían una gran flexibilidad para fijar precios. Pero ahora los gobiernos se ven obligados a reestructurarse y eso significa pensar también en los medicamentos.

Como los países no están dispuestos a pagar lo que las empresas piden, se han visto obligados a recalibrar sus estrategias para considerar los factores económicos en el proceso de producción. La creación de nuevas drogas, por ejemplo, también ha sido sujeta a reducciones.

Aunque los países de Europa Occidental generalmente gastan hasta 12% de su PBI en salud, el sector farmacéutico está siendo golpeado porque una baja en los precios podría reducir drásticamente los gastos de esos países sin que deban manipular presupuestos en hospitales.

En el último año las ventas de drogas a farmacias y hospitales bajaron 2,2% en Francia, 3,1% en Italia y casi 9% en España según Business Monitor International. Es difícil predecir qué tanto afectará esto a la industria en el próximo año. Algunas compañías del sector alertan que una baja en las ganancias podría llevar a un corte significativo de personal. AstraZeneca planea cortar 7000 puestos de trabajo y Novartis hará lo suyo con 2000 empleos.

Fuente: Mercado

Pfizer modifica el diseño del embalaje de Viagra para distinguirlo de los medicamentos falsificados

El nuevo embalaje exterior incorpora los últimos avances tecnológicos para ayudar a los farmacéuticos y pacientes a distinguir los auténticos comprimidos de las falsificaciones.
Incluye un dispositivo de última generación y nuevas medidas de seguridad, tanto visibles, como el uso de tinta ópticamente variable, como invisibles.
Como muestra del compromiso de Pfizer con la seguridad de los pacientes y la rapidez del suministro, la compañía biomédica ha introducido una serie de modificaciones en el embalaje de Viagra para facilitar la distinción entre los auténticos comprimidos y las falsificaciones. Los cambios se han realizado tanto en el embalaje exterior como en el blíster de aluminio interior.
El nuevo envase exterior incorpora los últimos avances tecnológicos para ayudar a los farmacéuticos y pacientes a distinguir los auténticos comprimidos de las falsificaciones. En este sentido, incluye un dispositivo de última generación, elaborado en consonancia con la directiva para garantizar la seguridad de los pacientes europeos, y nuevas medidas de seguridad, tanto visibles, como el uso de tinta ópticamente variable, como invisibles. Asimismo se unificará el blíster interior en todas las presentaciones, es decir, todos los comprimidos se envasarán en blísteres exactamente iguales.
Medicamentos falsificados y sus consecuencias para la salud
Un medicamento falsificado es aquel que deliberada y fraudulentamente incluye información falsa acerca de su identidad, historia o fuente y las diferencias que presenta con un medicamento auténtico radican, sobre todo, en la composición, aspecto físico y especialmente en la seguridad y eficacia.
La composición de un medicamento no sólo contiene los principios activos, también incluye otros elementos que contribuyen a estabilizarlo o preservarlo para su correcta absorción en el organismo. Sin embargo, los medicamentos falsificados contienen componentes incorrectos o dosis inadecuadas de los principios activos, tanto por exceso como por defecto.
Según la OMS, las irregularidades más frecuentes de los medicamentos falsificados son la cantidad incorrecta de principio activo, principio activo incorrecto, ausencia de principio activo, componentes tóxicos o no medicinales (pintura industrial, ceras, talco, tiza…), embalaje y/o una documentación falsa.
Los medicamentos falsificados se convierten en productos nocivos para la salud porque cumplen muy pocas, o ninguna, de las exigencias establecidas para los medicamentos por las autoridades reguladoras. Es decir, ponen en peligro la salud pública.
Compromiso con la seguridad del paciente
Con el fin de reducir estas prácticas ilegales y fomentar la adquisición de medicamentos a través de los canales establecidos, Pfizer ha adoptado una posición de liderazgo en el compromiso de proteger sus medicamentos, y por tanto a los pacientes, de los peligros que conllevan las falsificaciones.
Por ello, la compañía biomédica colabora con las autoridades sanitarias, legislativas y policiales para evitar que estos productos ilegales lleguen a los pacientes y proteger así la salud y seguridad de los mismos. Desde Pfizer se trabaja para facilitar la identificación de páginas web y correos ilegales, se colabora con las autoridades policiales y aduaneras en la identificación de partidas de medicamentos falsificados, así como también se modifican los embalajes para que estos productos ilegales se identifiquen más fácilmente.
Asimismo, con el objetivo de valorar la magnitud real del mercado ilegal de medicamentos en Europa y educar a la población sobre los riesgos de comprar medicamentos de prescripción a través de canales ilegales, Pfizer puso en marcha el estudio ‘Cracking Counterfeit Europe’, la mayor encuesta online sobre medicamentos falsificados que se ha realizado.

Novartis se concentra en el tratamiento de enfermedades raras

Novartis AG, con su casa matriz en Basilea, Suiza, y Novartis Pharmaceuticals Corporation con su matriz en East Hanover, Nueva Jersey, han estado concentrando sus esfuerzos de investigación en enfermedades raras desde que la compañía se estableció en 1996.
Los Institutos Novartis para la Investigación Biomédica (NIBR) es una red global que consiste en 6000 científicos aproximadamente que trabajan a través de varias disciplinas científicas alrededor del mundo. Con su matriz ubicada en Cambridge, MA, el NIBR tiene oficinas en Basilea, Suiza; Horshman, RU; Siena, Italia; East Hanover, NJ; La Jolla, CA; Emeryville, CA; Forth Worth, TX, y en Singapur y Shangai.
“Nuestro objetivo determinante es ayudar a los pacientes,” dice un vocero de la compañía. “No seleccionamos programas de investigación con base en el tamaño del mercado potencial, sino más bien con base en necesidades médicas no cumplidas y en la maleabilidad científica. En otras palabras, nos concentramos en el paciente y seguimos la ciencia.”
Este esquema ha llevado a que muchas de las decisiones de la compañía se enfoquen en las enfermedades raras. “Lo que hace a estas enfermedades atractivas es que son mecanísticamente bien comprendidas –haciendo que sea más simple afrontar los desafíos científicos y el desarrollo más eficiente,” agrega el vocero de la compañía.
“Adicionalmente, los mecanismos que subyacen en estas enfermedades son generalmente compartidos por enfermedades más comunes, así que comprenderlas puede arrojar luz sobre múltiples dolencias.”
Lo que hace a las enfermedades raras atractivas, es que son mecanísticamente bien entendidas.
Novartis Pharmaceutical Corporation actualmente comercializa 11 productos que han sido aprobados por la FDA por sus indicaciones huérfanas designadas, cubriendo un total de 20 indicaciones huérfanas. La compañía tiene 25 productos aprobados que sostienen una designación huérfana en la Unión Europea.
Unas pocas de éstas son las siguientes: Afinitor (everolimus), el cual se usa para tratar tumores neuroendócrinos progresivos de origen pancreático en pacientes sin posibilidad de cirugía, enfermedad localmente avanzada o metastásica; Gleevec (imatimib mesilato) tabletas, son usadas para tratar ciertos cánceres que ponen en riesgo la vida; Tasigna (nilotinib) cápsulas, un inhibidor de la transducción de señales de la BCR-ABL tirosina cinasa, se usa para tratar pacientes con una forma de leucemia mieloide crónica en pacientes en fase crónica y/o acelerada que son resistentes o intolerantes a las opciones de tratamiento existentes; Ilaris (cana-kinumab), el cual se usa para tratar adultos y niños de cuatro años o más que sufren de síndrome periódico asociado a la criopirina, un grupo de trastornos auto-inflamatorios raros que afectan a aproximadamente 1 en un millón de personas en el mundo; y Exjade (deferasirox) dirigido a la sobrecarga crónica de fierro, causada por transfusiones sanguíneas (hemosiderosis transfusional) en pacientes mayores de 2 años. Otros productos para enfermedades raras en la compañía incluyen tratamientos para mielofibrosis, enfermedad de Cushing y síndrome Frágil X, el cual afecta a uno de cada 5000 niños.
El esquema del NIBR es enfocarse en la subserie de trastornos raros que parecen mecanísticamente homogéneos, explica el vocero de Novartis. “Los mecanismos fundamentales pueden ser previsiblemente esperados para explicar subseries de trastornos más comunes, de manera que la expansión de la indicación, con frecuencia basada en biomarcadores, es más rápida. Todos los candidatos a fármacos entran a la clínica a través de pequeños estudios de prueba del concepto... Actualmente estamos evaluando más de 40 enfermedades raras, con la mitad aproximadamente en oncología y el resto a través de un amplio espectro de enfermedades.”
Otro aspecto único del trabajo de Novartis es que el NIBR no separa un grupo de trabajo, una unidad, un sitio o un presupuesto dedicado a la investigación de enfermedades raras, dice el vocero de la compañía. Más bien, la investigación de enfermedades raras es central para el esquema de descubrimiento de fármacos en general de la compañía y se hilvana a lo largo de cada componente de su trabajo.
Como el descubrimiento de fármacos para enfermedades raras es tan complejo, Novartis también se apoya en sociedades. “Ninguna compañía u organización puede hacer todo por sí misma,” dice el vocero de la compañía. “Por lo tanto, colaboramos con instituciones académicas y compañías de biotecnología alrededor del mundo para trabajar hacia el objetivo común de desarrollo de nuevos medicamentos. Estas relaciones vienen en varias formas y tamaños.”
Por ejemplo, Novartis es un miembro activo de la fuerza de trabajo conjunta sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos por la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociaciones-Empresas Biofarmacéuticas Europeas y Europa BIO. La compañía también está involucrada en la mesa redonda de Eurordis para compañías comprometidas en el campo de fármacos huérfanos. Eurordis es una alianza no gubernamental manejada por pacientes de organizaciones de pacientes con enfermedades raras en Europa. Novartis Pharmaceutical Corporation también es miembro activo de la Organización Nacional para el Consejo Corporativo de Trastornos Raros en EEUU.
Viendo a futuro, la compañía dice que es crucial más financiamiento para continuar la investigación y descubrimiento de enfermedades raras. “Uno de los grandes retos en el descubrimiento de fármacos es el hallazgo de nuevos blancos, ya sea que estén en las enfermedades raras o comunes. Mucha de la investigación fundamental para encontrar nuevos blancos se hace por científicos financiados por donaciones para investigación del gobierno. Como este proceso puede llevar décadas, es importante que los gobiernos mantengan o incrementen el financiamiento para la investigación básica”, dice el vocero. “Esto garantizará que este importante trabajo continúe”.
Fuente: Pharmaceutical Technology

Uno de cada cuatro médicos utiliza un iPad en Europa, según estudio

A raíz de un estudio realizado por la consultora Manhattan Research, donde se habló con más de 1.200 médicos en Alemania, Francia, España, Italia y el Reino Unido, es que nos enteramos de una interesante estadística que una vez más une la tecnología con los gadgets tecnológicos que todos conocemos.

Y es que en promedio, un 27% del total del tiempo ocupado por los doctores en labores relacionadas a la informática se realiza en una tableta iPad de Apple, cifra que si bien aún no se acerca al más del 50% ostentado por PCs tradicionales, representa un notable dato a tomar en cuenta para analizar nuevas tendencias que se estén gestando en el área de la medicina.

Porque según los mismos encuestados, el iPad es utilizado con frecuencia para buscar información que no sepan de memoria, ver videos ilustrativos y leer artículos profesionales para mantenerse al día con lo último relacionado a su labor. Además, esto mismo serviría para informar de mejor manera a los pacientes, a la vez que en algunos casos, ciertos médicos incluso almacenan fichas médicas en su tableta, como un método más personal para ejercer con mayor cercanía su trabajo.