Reino Unido: secuenciarán 100 mil genomas

El Servicio Nacional de Salud (NHS) de Inglaterra lanzó un innovador proyecto de ADN para ayudar a combatir enfermedades genéticas graves, como también el cáncer.

Bajo la iniciativa, las autoridades establecieron once centros de medicina genómica en hospitales ingleses, con el fin de obtener información de ADN que ayude a crear tratamientos de diseño para un gran número de enfermedades y condiciones genéticas.

En principio el proyecto se enfocará en el cáncer y en enfermedades genéticas raras. El objetivo es secuenciar 100.000 genomas dentro de los próximos tres años, para desarrollar nuevos tratamientos y drogas.

El objetivo: secuenciar 100.000 genomas en 3 años

El NHS informó que el plan hará de la entidad pública británica el sistema de prestación sanitaria más avanzado científicamente del mundo.

Los once centros de medicina genómica abrirán en febrero en los hospitales de las universidades de Cambridge, Manchester, Newcastle, Oxford, Southampton, Imperial College, Birmingham, como también en los hospitales de Guy's & St Thomas, Liverpool, Great Ormond Street, Royal Devon y Exeter.

Para el cáncer, la iniciativa busca crear tratamientos para combatir las mutaciones exactas en el ADN que provocan el tumor de cada paciente. El código genético completo, conocido como genoma, del tejido sano, será comparado con el del tumor.

Previas investigaciones genéticas revelaron cuán diferentes pueden ser los cánceres, por ejemplo que el cáncer de mamas no es técnicamente una sola enfermedad, sino al menos diez, cada uno de ellos con una causa diferente, expectativa de vida distinta y que requiere de un tratamiento diferente.

Novartis destrona a Roche como rey de la bolsa europea

Novartis supera a Roche en valor de mercado

¡Larga vida al nuevo rey! Analistas e inversores claman al unísono venerando al nuevo monarca europea. La empresa suiza Novartis supera a su compatriota Roche como la firma más grande por capitalización de toda Europa tras acumular sus acciones a lo largo del presente ejercicio una revalorización superior al 30% en el mercado de renta variable.

Esta subida le permite pasar de la cuarta a la primera posición en sólo 11 meses, dejando atrás a Roche, Nestle y Shell, que han sido sus víctimas.

Todas ellas comenzaron el ejercicio de 2014 delante de ella en el ranking de compañías más grandes de Europa, pero ahora han sido adelantadas por la derecha por Novartis, que ha crecido a un ritmo superior este año.

El baile corporativo ha sido uno de los principales determinantes de este fuerte movimiento. Muestra de ello es el anuncio de la compra de la unidad de oncología de GlaxoSmithKline por un monto total de 11.600 millones de euros. Una operación que conllevaría a su vez la adquisición por parte del laboratorio británico de la división de vacunas de Novartis por 4.300 millones de euros.
Con este movimiento, la suiza busca potenciar su negocio de oncología para así seguir compitiendo a nivel mundial con la estadounidense Pfizer, a la que ya supera también en capitalización.


Fuentes: eleconomista.es

La vacuna contra el ébola supera la primera fase de pruebas

Funcionarios de Nigeria revisan a los pasajeros que salen o entran del país

Los investigadores de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos --NIH por sus siglas en inglés-- informaron el miércoles de que una vacuna contra el virus del ébola desarrollada por ellos y GlaxoSmithKline  parece segura en las primera fase de los ensayos y que el estudio clínico en África occidental puede desarrollarse como estaba previsto a finales de este año o a principios de 2015.
Los científicos publicaron el miércoles los resultados de la fase primera de los ensayos en la revista médica New England Journal of Medicine. El artículo sobre la fase muy inicial de ensayos clínicos fue inmediatamente elogiado por la Casa Blanca. Es poco habitual que la Casa Blanca hable de unos resultados médicos tan preliminares, pero su comunicado pone de manifiesto la gravedad de la epidemia de ébola en África occidental y el temor que ha provocado en Estados Unidos.

Aún así, todavía existen muchos obstáculos que superar antes de que la vacuna sea una realidad. Esta vacuna es resultado de un esfuerzo conjunto de NIH y Glaxo, y se cree que es la que más progresos ha logrado, aunque también se están desarrollando simultáneamente otras vacunas.

El plan es que la vacuna NIH/Glaxo, que ha sido probada en dosis distintas en dos grupos de 20 voluntarios, se experimente con trabajadores sanitarios en Liberia, donde han fallecido miles de pacientes de ébola.

Fuente: The Wall Street Journal

Janssen quiere pisar más fuerte en América Latina

A la compañía estadunidense Janssen, el brazo farmacéutico de Johnson & Johnson, le acompaña la suerte últimamente. Sus recientes lanzamientos de medicamentos le han estado redituando, sus números en ventas van de lo mejor; de hecho está entre las que mejor les está yendo en la industria farmacéutica -con todo y el vencimiento de patentes- y sigue recibiendo aprobaciones de nuevos medicamentos. Para los próximos años prevé sacar nada menos que 10 productos nuevos.

Janssen es una compañía farmacéutica enfocada en la innovación, y como tal está logrando crecimientos como pocas. Es de las que, ante el boom de los genéricos y la salida más lenta de nuevas moléculas, decidió centrarse más en investigación y desarrollo de nuevos fármacos -un segmento de mayor riesgo, pero también de más ganancias- y se cerró a la alternativa de incursionar en los genéricos, como sí lo han hecho algunos de sus competidoras como Sanofi, Pfizer y Novartis.

La apuesta le ha resultado acertada y aquel impacto negativo por vencimiento de patentes que siguen sufriendo las llamadas bigpharma, ya no le hacen mella. Perdió la venta exclusiva de Aciphex (desórdenes gastrointestinales) y Concerta (Trastorno por Déficit de Atención, TDA), pero pronto logró suplentes.

A cambio obtuvo nuevas estrellas como Olysio (contra hepatitis C) convertido en un verdadero blockbuster (con ventas por más de 1,000 millones de dólares), Xarelto (anticoagulante), Zytiga (para cáncer metastásico y de próstata), Invokana (para diabetes II) e Imbruvica (para leucemia linfocítica), entre otras.

Antonio Ferreira es el vicepresidente de Janssen para América Latina y nos cuenta que México y Brasil son prioritarios para Janssen; son los mercados latinoamericanos más grandes y en ambos tienen plantas productivas. Colombia y Perú también se ven con muy buenos ojos. Sería fabuloso, dice, encontrar la manera de cómo invertir más en investigación en estos países.

Del trillón de dólares que vende esta industria en el mundo, Latinoamérica representa cerca de 8%, con una población aún joven y una necesidad de mayor cobertura en salud. Las ventas farmacéuticas en la zona se elevan a un ritmo promedio de 7% frente a menos de 2% de lo que crece el ramo en Europa. Es claro que hoy en día Latinoamérica interesa mucho a compañías como Janssen, y sería interesante que su reputación como “socio de elección” con más de 150 proyectos con instituciones académicas, empresas de biotecnología, asociaciones público-privadas e iniciativas de campus abierto, se extendiera hacia países que ofrecen buenas perspectivas de crecimiento hacia el futuro.

Adaptado de: El Economista

Biosimilares, la próxima guerra para la industria farmacéutica

Doce fármacos biológicos superventas pierden la patente en cinco años

El pistoletazo de salida para la próxima carrera en la industria farmacéutica está a punto de sonar. En el horizonte, en un plazo de cinco años, los 12 medicamentos biotecnológicos más vendidos en el mundo perderán la protección de patente, lo que supone que un mercado de 67.000 millones de dólares (unos 48.600 millones de euros), en estimaciones de expertos internacionales, quedará disponible para que los laboratorios se lancen a fabricar medicamentos biosimilares, los considerados genéricos de estos biotecnológicos.

Estos 12 fármacos suponen un mercado muy jugoso teniendo en cuenta las dificultades de la industria para encontrar medicamentos que facturen por encima de los 1.000 millones de dólares, los conocidos como blockbusters o superventas. Humira, el medicamento biotecnológico que más ingresa, dedicado al tratamiento de la artritis, factura anualmente 5.815 millones de dólares según los datos de la consultora IMS. Su patente caduca en 2018.

El segundo en la lista es Enbrel, con una facturación de 5.308 millones de dólares. Pierde la protección de patente en 2015.

El tercero, Remicade para el tratamiento de enfermedades con procesos inflamatorios, ingresa al año 5.191 millones de dólares y ya ha perdido la patente. De hecho, la farmacéutica estadounidense Hospira, en alianza con la surcoreana Celltrion, ya tiene preparado un biosimilar para este compuesto (cuyo principio activo se llama Infliximab) que está recibiendo el visto bueno para su salida al mercado en países como Japón o Turquía y que está en proceso de autorización para las autoridades europeas y estadounidenses.

Pese al interesante mercado que se despeja, entre los laboratorios hay serias dudas de cómo alcanzar todo este valor disponible. De hecho, esta situación no es nueva. Tal y como recoge el Libro Blanco de los Medicamentos Biosimilares en España, promovido por la Fundación Gaspar Casal y la farmacéutica de genéricos y biosimilares Sandoz, “en la Unión Europea (UE), las primeras patentes de productos biofarmacéuticos expiraron en 2001 y los primeros medicamentos biosimilares se aprobaron por la Agencia Europea del Medicamento (EMA) en abril de 2006, pero la aparición de los fármacos biosimilares generó unas expectativas que finalmente no se han cumplido”.

Los medicamentos de marca

Si un encuestador saliera a la calle para preguntar a los ciudadanos si creen que un medicamento de marca es más caro que un medicamento genérico intuimos que la respuesta general sería que los medicamentos genéricos son más baratos.

Sin embargo, cada cual, en su faceta de usuario o paciente, puede preferir que le receten una marca o un genérico. Es más, incluso habrá a quien le gustaría tener la posibilidad de actuar como con cualquier otro bien, es decir, poder comparar para finalmente optar por uno u otro producto en base a consideraciones de naturaleza no económica. En estos supuestos, la tendencia a elegir la marca es lógica.

Vinculación emocional

Los expertos establecen una vinculación emocional entre el consumidor y su marca, porque ésta es un componente distintivo que facilita un uso y un consumo concretos. Asimismo, indica la procedencia del producto y asocia el mismo a una reputación del fabricante y a unos estándares de calidad. Todo esto es aplicable, naturalmente, a los medicamentos, de los cuales, además, podemos señalar algunos elementos específicos adicionales. El primero es que la marca es especialmente adecuada para el medicamento que identifica.

En el caso de los medicamentos, y a diferencia de otros productos de consumo (donde la decisión responde únicamente a criterios del fabricante), la marca propuesta por el laboratorio farmacéutico debe ser aprobada por las autoridades sanitarias con el objetivo de verificar que dicha propuesta se ajusta a la finalidad concreta del medicamento, evitando además que se confunda con otros productos de farmacia.

Farmacéutica fue sancionada con US $9.000 millones por medicamento contra la diabetes

Takeda y Eli Lilly multados por ocultar los riesgos de 'Actos'

Luego de comprobar que Takeda Pharmaceuticals y Eli Lilly  su socia en Estados Unidos, ocultaron los riesgos de contraer cancer de vejiga que genera Actos, su medicamento contra la diabetes, un jurado de Lafayette (Louisiana) les impuso una millonaria multa de US $ 9.000 millones. A Takeda, la mas grande farmacéutica de Asia y cuya sede principal esta en Tokyo, Japón, le corresponderé apagar US$ 6.000 millones.

La sanción es una de las más altas impuestas a una multinacional y abre las puertas para que, después de este juicio, se compensen cientos de casos similares que empezaron a aparecer luego de 1999, cuando el fármaco entró al mercado americano.

Al poco tiempo de haberlo hecho, Actos, que resultó ser una de las mejores opciones para tratar la diabetes de tipo 2, se convirtió en uno de los más populares de la compañía japonesa. Incluso, en 2008, su mejor año en ventas, logró recaudar en el mundo US $3.850 millones. Se calcula que, a lo largo de esta década pudo haber generado ingresos por US $16.000 millones.

Pero bastó un par de años más para que empezara a asociársele con problemas de salud. De hecho, este juicio en Lafayette, que duró alrededor de dos meses, era el cuarto que se llevaba a cabo en EE.UU. Y aunque aún no se sabe con certeza la manera en que se fijará el pago de la empresa japonesa a los 2.700 demandantes, se espera que empiecen a avanzar procesos similares en Nevada e Illinois.

Ya en otra ocasión el mismo jurado había otorgado US $1.500 millones en daños compensatorios a Terrence Allen, quien por culpa del medicamento desarrolló cáncer de vejiga.

Sin embargo, las directivas de las farmacéuticas rechazaron la decisión. En un comunicado aseguraron que van a recurrir a todos los medios legales para hacerle frente a la multa. Dijeron, además, que son capaces de demostrar que actuaron de forma responsable al informar al público sobre los riesgos asociados a Actos, medicamento que hace dos años había sido suspendido en Francia y Alemania.

Y pese a que la medida es histórica por ser una de las más altas impuestas a alguna farmacéutica, es posible que el Tribunal Supremo de Estados Unidos rebaje el monto de manera significativa tal y como ha sucedido con otras empresas. Una sanción de US $5.000 contra ExxonMobil, por ejemplo, quedó en US $500 millones.

No obstante, los resultados del fallo ya empezaron a verse: Takeda perdió un 5% su capitalización bursátil en el mercado de Tokio, mientras que Eli Lilly, encargada de comercializar Actos en EE.UU, México y Canadá, tuvo tropiezos en la jornada en Wall Street.

Fuente: Bloomberg

El Botox: de arma biológica a medicamento antidepresivo

La toxina botulínica es la sustancia de origen biológico más peligrosa para los seres humanos. Una cantidad 1.000 veces más pequeña que un grano de sal puede matar a una persona. Eso hizo que sus primeros usos fueran como arma biológica. Pero, en dosis aún más pequeñas se ha demostrado como uno de los mejores aliados del ser humano para mejorar su salud y también en el intento de frenar el envejecimiento. Ahora, investigadores estadounidenses han demostrado que también combate la depresión.

Se conocen siete cepas diferentes de la bacteria Clostridium botulinum, capaces de producir otras tantas variedades de la toxina botulínica. Cuatro de ellas pueden provocar botulismo en los humanos. Esta enfermedad neuroparalítica se manifiesta con el bloqueo de las funciones nerviosas provocando parálisis muscular y respiratoria.

El mecanismo de funcionamiento de la toxina es tan sofisticado que parece más obra de una mente retorcida que de la Naturaleza. Bloquea la liberación de un neurotransmisor, la acetilcolina, encargado de transmitir instrucciones de un nervio a otro. Lo consigue descomponiendo una proteína de las células nerviosas que interviene en la liberación de este neurotransmisor. El resultado es que el músculo se queda sin el estímulo para reaccionar. Y en el organismo humano todo, desde un parpadeo hasta la contracción de la vejiga, necesita de la acción muscular.

El pastillero inteligente Imedipac

El Imedipac es una caja de píldoras inteligente pensada en los adultos mayores para la correcta administración de medicamentos.

Las personas mayores sufren con especial rigor las dificultades en la toma de medicamentos. Deben enfrentarse en sus domicilios a tratamientos prolongados, muchas veces con un número considerable de pastillas, con dosis alternas, y lo que es más importante con medicamentos que generan problemas graves en caso de error.

Se estima que entre el 30 y el 50 % de los pacientes mayores incumplen el tratamiento prescrito. En el paciente anciano este fenómeno esta favorecido por factores como la pérdida de memoria, la soledad, la disminución de la capacidad intelectual y los déficits sensoriales. Todo ello interfiere en el entendimiento y en la praxis del tratamiento, con lo que dificultan el cumplimiento de prescripciones relativamente sencillas.